SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) स्वयं चाचणीसाठी मानवी लाळेच्या नमुन्यांमधील SARS-CoV-2 अँटीजेन (न्यूक्लिओकॅप्सिड प्रोटीन) च्या गुणात्मक तपासणीसाठी आहे.
1. मोठ्या प्रमाणावर लोकसंख्या तपासणी,जसे की हॉस्पिटल, विमानतळ, स्टेशन, समुदाय इ.
2. अल्पकालीन सतत पाळत ठेवणे.
* पूर्ववर्ती अनुनासिक स्वॅब नमुना, नॉनव्हेसिव्ह
* वापरण्यास अतिशय सोपे
* सोयीस्कर, कोणत्याही साधनाची आवश्यकता नाही
* जलद, 15 ~ 20 मिनिटांत निकाल
* कार्यक्षम खर्च
SARS-CoV-2 विषाणूचा कण पाच घटकांनी बनलेला आहे: एक आरएनए जनुक साखळी आणि चार प्रथिने. कणाचा सर्वात बाहेरचा थर हा स्पाइक प्रोटीन (एस) आहे आणि स्पाइकच्या खाली असलेला विषाणूजन्य लिफाफा लिफाफा प्रोटीन (ई) आणि मेम्ब्रेन प्रोटीन (एम) बनलेला आहे. लिफाफ्यात असलेला कोर हा RNA जनुक साखळी आणि न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन (N) बनलेला एक पेचदार दुमडलेला रचना आहे. प्रतिजन आणि प्रतिपिंडाच्या विशिष्ट बंधनाच्या तत्त्वाचा वापर करून, SARS-CoV-2 प्रतिजन (न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन) ची उपस्थिती प्रतिपिंडाद्वारे शोधली जाऊ शकते.
एलिसा आणि पीसीआर वर फायदे
पद्धत | एलिसा किट | RT-PCR | कोलाइडल गोल्ड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड) |
साधन खर्च | महाग | महाग | स्वस्त |
शोधण्याची वेळ | लांब | लांब | लहान |
प्रवर्धन विशिष्टता |
मजबूत | मजबूत | मजबूत |
पर्यावरणविषयक आवश्यकता |
उच्च | उच्च | कमी |
ऑपरेशन अडचण |
उच्च | उच्च | कमी |
SARS-CoV-2 अँटिजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) च्या कामगिरीची स्थापना कोविड-19 चा संशय असलेल्या वैयक्तिक लक्षणे असलेल्या रुग्णांकडून संभाव्यतः 859 नमुने गोळा करण्यात आली. वापराच्या सूचनांच्या आवश्यकतेनुसार आधीच्या नाकातील स्वॅबचे नमुने गोळा केले गेले आणि तपासले गेले. संकलनानंतर नमुने साठवणे, वाहतूक करणे आणि शोधणे याने वापरासाठीच्या सूचनांच्या संबंधित आवश्यकता पूर्ण केल्या. त्याच वेळी, SARS-CoV-2 इमर्जन्सी न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन अभिकर्मकाद्वारे शोधण्यात आले.
WIZ’S SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलॉइडल गोल्ड) चा क्लिनिकल परफॉर्मन्स सारांश
चाचणी निकाल | संदर्भ पीसीआर परिणाम | ||
सकारात्मक | नकारात्मक | एकूण | |
सकारात्मक | 328 | 0 | 328 |
नकारात्मक | 14 | 517 | 531 |
एकूण | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
आम्ही, निर्माता, यासह, घोषित करतो की वर नमूद केलेले उत्पादन(ती) विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइसेसवर युरोपियन डायरेक्टिव 98/79/EC च्या लागू तरतुदींचे पालन करते. अनुपालन दर्शवणारे सर्व समर्थन तांत्रिक दस्तऐवज निर्मात्याने ठेवले आहेत आणि युरोपमधील अधिकृत प्रतिनिधीद्वारे उपलब्ध केले जाऊ शकतात.
नाही. | उत्पादनाचे नांव | नमुने | तपशील (T/Kit) |
इ.स प्रमाणन |
1 | SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट | nasopharyngeal/oropharyngeal स्वॅब नमुना संग्रह |
१/२/५/१०/२०/२५ | होय |
2 | SARS-CoV-2 प्रतिजन चाचणी | nasopharyngeal/oropharyngeal स्वॅब नमुना संग्रह |
१/२/५/१०/२०/२५ | होय |
3 | SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (लाळ) | लाळ | १/२/५/१०/२०/२५ | होय |
4 | SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (कोलाइडल गोल्ड) | अनुनासिक स्वॅब नमुना संग्रह | १/२/५/१०/२०/२५ | होय |
5 | SARS-CoV-2 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट (थुंकी/लाळ/स्टूल) | थुंकणे/लाळ/विष्ठा | १/२/५/१०/२०/२५ | होय |
शिपिंग पद्धत | शिपिंग अटी | क्षेत्रफळ |
एक्सप्रेस | TNT/FEDEX/DHL/ UPS | सर्व देश |
समुद्र | FOB/CIF/CFR/DDU | सर्व देश |
रेल्वे | डीडीपी | युरोप देश |
महासागर + एक्सप्रेस | डीडीपी | युरोप देश/यूएसए/कॅनडा/ऑस्ट्रेलिया/दक्षिण आशिया/मध्य पूर्व |
उ:दोन्ही.आम्ही या क्षेत्रात 7 वर्षांपेक्षा जास्त काळ आहोत.उत्कृष्ट दर्जाची उत्पादने आणि स्पर्धात्मक किंमतीसह,आम्ही जगभरातील आमच्या ग्राहकांसोबत परस्पर फायदेशीर व्यवसाय विकसित करू इच्छितो.
A: T/T, L/C, D/A, D/P इत्यादी.
उ: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU आणि असेच.
उ: सामान्यतः, ठेव प्राप्त झाल्यानंतर 15 ते 30 दिवस लागतील विशिष्ट वितरण वेळ आयटम आणि आपल्या ऑर्डरच्या प्रमाणात अवलंबून असते.
उ: होय, आम्ही आपल्या नमुने किंवा तांत्रिक रेखाचित्रे तयार करू शकतो.
A: जर प्रमाण लहान असेल तर, नमुने विनामूल्य असतील, परंतु ग्राहकांना कुरिअरची किंमत भरावी लागेल.
उ: होय, आमच्याकडे वितरणापूर्वी 100% चाचणी आहे.
उ: आमच्या ग्राहकांना फायदा मिळावा यासाठी आम्ही चांगली गुणवत्ता आणि स्पर्धात्मक किंमत ठेवतो; आणि आम्ही प्रत्येक ग्राहकाला आमचे मित्र मानतो आणि आम्ही प्रामाणिकपणे व्यवसाय करतो आणि त्यांच्याशी मैत्री करतो.